Existe um genérico para Venvanse?

Entenda o uso do Venvanse

Venvanse (lisdexanfetamina) é um medicamento oral utilizado no tratamento do Transtorno de Déficit de Atenção e Hiperatividade (TDAH). Ele também é indicado para o tratamento do transtorno de compulsão alimentar. Por ser um medicamento de ação prolongada, precisa ser tomado apenas uma vez ao dia, o que o torna uma opção conveniente para quem busca tratamento.

Durante 16 anos, o Venvanse esteve disponível apenas como medicamento de marca. No entanto, em agosto de 2023, sua versão genérica foi lançada no mercado. A seguir, abordamos cinco aspectos importantes sobre o Venvanse, incluindo como surgiram os genéricos e se já estão amplamente disponíveis.

1. O Vyvanse genérico está disponível atualmente

Venvanse se tornou um medicamento genérico em 2023. Até então, apenas a Takeda Pharmaceuticals fabricava o medicamento. Agora, diversos fabricantes produzem a versão genérica do Venvanse, incluindo:

• Teva Farmacêutica

• Indústrias Farmacêuticas Sun

• Amneal Farmacêutica

• Hikma Farmacêutica

• Mylan

2. Durante muito tempo, regras especiais protegeram a marca Vyvanse de se tornar um produto genérico

O Venvanse foi aprovado pela FDA pela primeira vez em 2007 para o tratamento do TDAH. Em 2015, recebeu aprovação para o tratamento do transtorno da compulsão alimentar periódica. No entanto, apenas em 2023 a versão genérica do Venvanse, a lisdexanfetamina, foi aprovada pela FDA.

O motivo para a demora de 16 anos até a chegada do genérico ao mercado se deve a alguns fatores, incluindo:

• Patentes: A Takeda Pharmaceuticals detinha diversas patentes relacionadas ao Venvanse. As empresas farmacêuticas podem registrar patentes que abrangem desde a composição do medicamento até seu modo de uso. Essas patentes são concedidas pelo Escritório de Patentes e Marcas dos Estados Unidos (USPTO).

• Exclusividade de mercado: Além das patentes, a Takeda tinha exclusividade de mercado para o Venvanse, período durante o qual nenhuma outra empresa poderia legalmente produzir sua versão genérica. Esse direito é concedido pela FDA.

Embora a exclusividade de mercado da Takeda tenha expirado em 2012, as patentes do Venvanse permaneceram ativas até 2023, impedindo a produção de versões genéricas antes desse período.

3. O Vyvanse genérico funciona tão bem quanto o Vyvanse de marca

Os medicamentos genéricos são desenvolvidos para ter a mesma eficácia que seus equivalentes de marca. Os fabricantes do Venvanse genérico precisaram comprovar que seus produtos possuem o mesmo princípio ativo, riscos e benefícios que a versão original. No entanto, podem conter diferentes ingredientes inativos e apresentar variações na aparência.

A principal diferença entre o Venvanse genérico e o de marca é o custo significativamente menor das versões genéricas, tornando o tratamento mais acessível para os pacientes.

4. O Vyvanse genérico está disponível em duas formas orais

O Venvanse, tanto na versão genérica quanto na de marca, está disponível em duas formas orais: cápsulas e comprimidos mastigáveis. Ambos devem ser tomados uma vez ao dia, preferencialmente pela manhã.

As cápsulas podem ser engolidas inteiras ou seu conteúdo pode ser misturado em uma pequena quantidade de iogurte, suco de laranja ou água, desde que a mistura seja consumida imediatamente para garantir a ingestão da dose completa. Já os comprimidos mastigáveis devem ser mastigados completamente antes de serem engolidos.

5. Em abril de 2024, o Vyvanse genérico está em escassez

Em abril de 2024, o Venvanse genérico é apenas um dos vários medicamentos para TDAH que estão em falta, resultando em uma escassez generalizada desses tratamentos.

A escassez do Venvanse genérico pode estar relacionada a dois fatores principais. Primeiro, a Drug Enforcement Agency (DEA) impõe restrições à produção de substâncias controladas para evitar que o excesso de oferta seja desviado para o uso indevido. Os fabricantes do Venvanse genérico afirmam que essas limitações os impedem de produzir o volume necessário para atender à demanda.

Além disso, a escassez de outros medicamentos para TDAH, como o Adderall (sais mistos de anfetamina), também pode estar contribuindo para a falta do Venvanse genérico. A redução na disponibilidade de alternativas fez com que a procura pelo Venvanse aumentasse, dificultando a capacidade dos fabricantes de suprir o mercado.

O que você deve fazer se for afetado pela escassez do genérico Vyvanse?

Se você ou seu filho foram afetados pela escassez do Venvanse genérico, consulte seu médico e farmacêutico. O farmacêutico pode verificar a disponibilidade do medicamento na farmácia. Caso o Venvanse genérico não esteja em estoque, o médico pode sugerir um tratamento alternativo para TDAH ou recomendar o Venvanse de marca, que, até abril de 2024, não está em falta.

No entanto, o Venvanse de marca é mais caro. Mesmo com um plano de saúde, a cobertura para o genérico tende a ser melhor do que para o medicamento de referência. Em alguns casos, as seguradoras podem fazer exceções devido à escassez. Por isso, é recomendável entrar em contato com sua operadora para entender quais são suas opções de cobertura.

Conclusões

O Venvanse (lisdexanfetamina) é um medicamento oral utilizado para tratar o Transtorno de Déficit de Atenção e Hiperatividade (TDAH) e o Transtorno de Compulsão Alimentar. A partir de agosto de 2023, passaram a estar disponíveis as versões genéricas do Venvanse em cápsulas e comprimidos mastigáveis.

Foram necessários 16 anos para que o Venvanse se tornasse um medicamento genérico. Atualmente, diversas empresas farmacêuticas produzem essa versão, que tem a mesma eficácia da versão de marca. No entanto, desde abril de 2024, o Venvanse genérico enfrenta uma escassez no mercado.

Se você ou seu filho receberam uma prescrição para o Venvanse genérico e estão com dificuldades para encontrá-lo na farmácia, converse com seu médico sobre possíveis alternativas de tratamento.

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Observação: este conteúdo não se destina a substituir aconselhamento, diagnóstico ou tratamento médico profissional. Sempre procure o conselho de seu médico ou outro profissional de saúde qualificado com qualquer dúvida que possa ter sobre uma condição médica.

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Referências

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Texto traduzido e adaptado do original: https://www.goodrx.com/vyvanse/generic-availability

FAQ: perguntas frequentes sobre Venvanse