FDA e ANVISA aprova Azstarys, um estimulante de dose única diária para TDAH

Entenda o uso de estimulantes para tratar o TDAH

O transtorno de déficit de atenção e hiperatividade (TDAH) é uma das condições de saúde mental mais comuns em crianças, mas também pode ser relatado em adultos. Encontrar o medicamento adequado para tratar o TDAH pode ser um desafio, muitas vezes exigindo esforço de diferentes opções antes de encontrar o mais eficaz. No entanto, com o lançamento do Azstarys, surge uma nova alternativa que funciona de maneira diferente das opções atualmente disponíveis no mercado.

Azstarys é um medicamento recentemente aprovado pelo FDA e ANVISA para o tratamento de TDAH em pessoas com 6 anos ou mais. Sendo o primeiro de seu tipo, ele oferece aos profissionais de saúde uma nova opção no tratamento dessa condição.

A seguir, vamos explorar como o Azstarys funciona, seus efeitos colaterais e os dados previstos para sua disponibilidade ao público.

O que é Azstarys?

Azstarys é uma cápsula de dose única diária que combina serdexmetilfenidato (SDX) e dexmetilfenidato de liberação imediata (d-MPH), sendo o primeiro medicamento para TDAH a usar essa combinação.

Em seu ensaio clínico de fase 3 — a última fase antes da aprovação pelo FDA e ANVISA — o Azstarys demonstrou melhorar a atenção e o comportamento de crianças entre 6 e 12 anos de maneira mais eficaz do que o placebo (uma pílula sem medicamento).

Como o Azstarys funciona?

Azstarys é um estimulante do sistema nervoso central (SNC), que torna o cérebro mais alerta, melhorando o foco e a atenção. Quando uma pessoa toma Azstarys, o dexmetilfenidato de liberação imediata (d-MPH) é totalmente absorvido em cerca de 2 horas, enquanto o serdexmetilfenidato (SDX) é absorvido de forma gradual ao longo de várias horas. Isso significa que o medicamento começa a agir rapidamente e continua proporcionando efeito durante o dia todo.

Como o Azstarys será dosado?

Azstarys estará disponível em três dosagens:

• 26,1 mg de SDX / 5,2 mg de d-MPH

• 39,2 mg de SDX / 7,8 mg de d-MPH

• 52,3 mg de SDX / 10,4 mg de d-MPH

O medicamento deve ser tomado uma vez ao dia pela manhã, com ou sem alimentos. A dosagem inicial recomendada para a maioria das pessoas é de 39,2 mg / 7,8 mg. Dependendo da resposta ao tratamento, o médico pode ajustar a dose após uma semana. A dose máxima permitida é de 52,3 mg / 10,4 mg por dia.

Caso tenha dificuldades para engolir as cápsulas inteiras, você pode abri-las e espalhar o conteúdo em 50 mL de água ou em 2 colheres de sopa de purê de maçã. Lembre-se de consumir essa mistura dentro de 10 minutos após o preparo.

O que sabemos sobre os potenciais efeitos colaterais?

Assim como outros estimulantes usados ​​para tratar TDAH, Azstarys é uma substância controlada, o que significa que pode levar à dependência física e ser suscetível ao uso inadequado. Se você tem um histórico pessoal ou familiar de dependência, o risco de abuso pode ser maior.

Pessoas com problemas cardíacos podem ter um risco maior de ataques cardíacos ao usar Azstarys. Informe seu médico se você tem histórico de problemas cardíacos, incluindo pressão alta. Seu médico pode querer monitorar sua saúde cardíaca com mais frequência para garantir que você esteja em condições adequadas para tomar esse medicamento.

Os efeitos colaterais comuns deste medicamento incluem:

• Diminuição do apetite

• Dor de estômago

• Dificuldade para dormir, especialmente se tomada no final do dia

• Perda de peso em crianças

• Nervosismo e mudanças de humor

• Tontura

• Frequência cardíaca acelerada

Muito raramente, Azstarys pode causar priapismo, uma ereção dolorosa que dura mais de 4 horas e não é aliviada pelo sexo. Caso isso aconteça, é essencial procurar atendimento médico imediatamente, pois o priapismo pode causar danos permanentes aos pênis.

Pode interagir com outros medicamentos?

Azstarys não deve ser tomado simultaneamente com inibidores da monoamina oxidase (IMAOs) ou dentro de 14 dias após interrupção do uso desses medicamentos, que são usados ​​no tratamento de depressão e doença de Parkinson. A combinação de Azstarys e IMAOs pode resultar em um aumento severo da pressão arterial, o que pode ser fatal.

Além disso, Azstarys pode reduzir a eficácia de medicamentos para controle da pressão arterial. Consulte seu médico para saber se é necessário monitorar sua pressão arterial regularmente enquanto estiver fazendo o uso deste medicamento.

Crianças em tratamento para TDAH com estimulantes também podem usar risperidona (Risperdal) para tratar problemas comportamentais. Embora a combinação desses medicamentos seja relativamente comum, é importante estar atento a possíveis ajustes de dose, pois o uso conjunto pode aumentar o risco de alterações nos movimentos, conhecidos como sintomas extrapiramidais, como espasmos, inquietação e movimentos descontrolados.

Por fim, é fundamental informar seu médico sobre todos os medicamentos que você ou seu filho estão tomando, especialmente antes de qualquer procedimento cirúrgico. Isso é particularmente importante com Azstarys, pois ele pode interagir com os gases anestésicos, o que pode causar aumento repentino na pressão arterial e na frequência cardíaca durante o procedimento.

Como o Azstarys se compara a outros medicamentos para TDAH?

Azstarys é o único porque combina d-MPH e SDX em uma única cápsula. Isso significa que, se você estiver tomando atualmente um estimulante de curta e longa ação, este medicamento pode reduzir o número de pílulas que você precisa tomar ao longo do dia para tratar os sintomas de TDAH.

No entanto, ainda não existem estudos que comparem diretamente o Azstarys com outros medicamentos para TDAH, portanto, não podemos afirmar se ele é mais eficaz do que as alternativas disponíveis.

Quando o Azstarys estará disponível?

Espera-se que o Azstarys esteja disponível neste verão. Se você está considerando que essa é uma boa opção para você, converse com seu médico na próxima consulta. Informe também ao seu farmacêutico caso seu médico decida prescrever o medicamento, pois pode demorar um pouco mais para ser solicitado do que outros medicamentos.

Conclusões

Azstarys é um estimulante do sistema nervoso central aprovado pela FDA em março de 2021 para o tratamento do TDAH. Ele se destaca por ser o primeiro medicamento a combinar dexmetilfenidato e serdexmetilfenidato. Essa combinação permite que Azstarys apresente ruptura dos sintomas ao longo do dia com apenas uma cápsula. A previsão é que o medicamento esteja disponível neste verão.

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Observação: este conteúdo não se destina a substituir aconselhamento, diagnóstico ou tratamento médico profissional. Sempre procure o conselho de seu médico ou outro profissional de saúde qualificado com qualquer dúvida que possa ter sobre uma condição médica.

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Referência

Texto traduzido e adaptado do original: https://www.goodrx.com/conditions/adhd/azstarys-approved-for-adhd-treatment

FAQ: perguntas frequentes sobre TDAH