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FDA e ANVISA aprovam Xelstrym para tratar TDAH

Escrito por

Wilton de Andrade

Última atualização

28/01/2025

Entenda o uso para Xelstrym para TDAH

Se você ou seu filho tem transtorno de déficit de atenção e hiperatividade (TDAH), provavelmente já está familiarizado com os medicamentos utilizados no tratamento da condição. Os estimulantes são a opção mais comum para o manejo do TDAH, ajudando a melhorar o foco, a atenção e o controle de impulsos.

Em março de 2022, o FDA e a ANVISA aprovaram uma nova opção de tratamento estimulante para o TDAH: o Xelstrym, que contém dextroanfetamina como ingrediente ativo. O Xelstrym é administrado por meio de um adesivo transdérmico, permitindo que o medicamento seja absorvido através da pele e liberado de forma contínua ao longo do dia. Ele se destaca por ser o único adesivo de anfetamina aprovado pela FDA e ANVISA para o tratamento do TDAH.

Neste guia, exploraremos tudo o que você precisa saber sobre o Xelstrym: seu mecanismo de ação, sua eficácia no tratamento do TDAH e os possíveis efeitos colaterais que devem ser oferecidos durante o uso. Esse conhecimento pode ajudá-lo a decidir, em conjunto com seu médico, se o Xelstrym é a melhor opção para suas necessidades ou para seu filho.

O que é Xelstrym?

O Xelstrym é um adesivo transdérmico utilizado no tratamento do TDAH. Quando aplicado na pele, o medicamento é liberado de forma contínua e administrado pelo corpo, ajudando a melhorar os sintomas do transtorno. Ele é aprovado pela FDA para uso em crianças a partir de 6 anos e também em adultos.

O Xelstrym pertence à classe dos medicamentos estimulantes, que são amplamente utilizados no manejo do TDAH. Os estimulantes prescritos são divididos em duas categorias principais: anfetaminas, como Adderall, e metilfenidato, como Ritalina. O Xelstrym é classificado como uma anfetamina, atuando no sistema nervoso central para aumentar os níveis de dopamina e norepinefrina, neurotransmissores essenciais para foco, atenção e controle de impulsos.

Seu formato de adesivo transdérmico oferece uma opção prática e eficaz para quem prefere evitar medicamentos orais, proporcionando uma liberação controlada ao longo do dia.

O que torna o Xelstrym único?

O Xelstrym é o primeiro adesivo de anfetamina aprovado pela FDA e ANVISA para o tratamento do TDAH. Ele se diferencia por ser uma opção inovadora para pacientes que preferem ou ignoram uma alternativa aos medicamentos orais.

Até o momento, o único outro adesivo prescrito para o tratamento do TDAH era o Daytrana, que contém metilfenidato como ingrediente ativo. No entanto, o Daytrana é aprovado exclusivamente para crianças e adolescentes entre 6 e 17 anos.

Com a aprovação do Xelstrym, agora há uma opção transdérmica também disponível para adultos. Essa inovação torna o Xelstrym um marco importante no tratamento do TDAH, oferecendo maior flexibilidade e alcance no cuidado de diferentes faixas etárias.

Como o Xelstrym funciona para tratar o TDAH?

Embora o mecanismo exato por quais anfetaminas, como o Xelstrym, trate o TDAH não seja totalmente compreendido, saiba-se que esses medicamentos aumentam os níveis de dois neurotransmissores importantes no cérebro: norepinefrina e dopamina. Esses neurotransmissores desempenham papéis cruciais no controle do humor, da atenção e da motivação.

Em pessoas com TDAH, os níveis de norepinefrina e dopamina são alterados, o que contribui para sintomas como dificuldade de concentração, impulsividade e desorganização. A norepinefrina é essencial para regular a atenção e a resposta ao estresse, enquanto a dopamina influencia a maneira como reagimos a experiências gratificantes e regula nossa motivação.

Ao aumentar os níveis desses produtos químicos no cérebro, as anfetaminas ajudam a promover um estado de maior alerta, energia e foco. Esse efeito é fundamental para aliviar os sintomas do TDAH, permitindo que os pacientes mantenham a atenção e controlem melhor seus impulsos, o que melhora significativamente sua qualidade de vida.

Como o Xelstrym é dosado?

O Xelstrym está disponível em quatro dosagens diferentes de adesivos transdérmicos:

4,5 mg
9 mg
13,5 mg
18 mg

Para crianças entre 6 e 17 anos, a dose inicial recomendada é o adesivo de 4,5 mg. Já para adultos, a dose inicial recomendada é de 9 mg.

Em crianças, a dose pode ser ajustada gradualmente em incrementos de 4,5 mg a cada semana, dependendo da resposta ao tratamento e da orientação médica. A dose máxima recomendada para a maioria das crianças e adultos é de 18 mg por dia.

Para pessoas com problemas renais graves, a dose máxima deve ser reduzida para 13,5 mg por dia. Já para aqueles com insuficiência renal avançada, também conhecida como doença renal em estágio terminal (ESRD), a dose máxima recomendada é de 9 mg por dia.

O adesivo Xelstrym deve ser aplicado aproximadamente 2 horas antes do momento em que os efeitos são necessários. Ele deve ser removido dentro de 9 horas após a aplicação, para evitar a exposição excessiva ao medicamento. É importante seguir rigorosamente as instruções e nunca usar mais de um adesivo dentro de um período de 24 horas.

Sempre consulte um médico para determinar a dose mais adequada e acompanhar a eficácia e segurança do tratamento.

Como aplicar o patch Xelstrym?

O Xeltrym deve ser aplicado nas seguintes áreas do corpo:

Quadril
Braço superior
Peito
Parte superior das costas
Lateral ou parte posterior do abdômen (entre as costelas e os quadris)

Dicas para aplicação do Xeltrym

Para garantir a eficácia e minimizar os riscos de eficiência ou outros problemas, siga estas orientações ao aplicar o adesivo:

Troque o local de aplicação diariamente: Alterne as áreas para evitar irritações na pele causadas pelo uso repetido no mesmo local.
-se de que a pele certifique-se de estar limpa e seca: A pele deve estar livre de produtos como cremes, loções ou óleos antes da aplicação.
Evite áreas com pelos: Aplique o adesivo em uma superfície lisa da pele para garantir a adesão e a absorção adequada.
Não exponha o adesivo a fontes externas de calor: Evite o uso de almofadas térmicas, cobertores elétricos ou outras fontes de calor sobre o local onde o adesivo foi aplicado. O calor pode acelerar a absorção do medicamento, o que pode ser perigoso.
Recoloque o adesivo, se necessário: Caso as bordas do adesivo se soltem, pressione-as gentilmente para fixá-las novamente. Se o adesivo se soltar completamente, descarte-o e aplique um novo.
Nunca use fita adesiva para fixar o adesivo: Caso o adesivo não esteja aderindo corretamente, substitua-o em vez de tentar prendê-lo com outro material.

Siga essas orientações para garantir a segurança e a eficácia do tratamento com Xelstrym. Em caso de dúvidas ou problemas durante o uso, entre em contato com seu médico ou farmacêutica para obter orientação adicional.

Quão eficaz é o Xelstrym?

O Xelstrym foi avaliado em um ensaio clínico randomizado (RCT), considerado um dos métodos mais confiáveis para determinar a eficácia de um medicamento. Nesse estudo, participaram 110 crianças e adolescentes de 6 a 17 anos divulgadas com TDAH. As doses do Xelstrym foram ajustadas conforme necessário para controlar os sintomas de cada participante.

Os resultados mostraram que o Xelstrym proporcionou um controle significativamente melhor dos sintomas do TDAH em comparação ao placebo, um adesivo sem medicamento ativo. Isso reforça sua eficácia no tratamento dessa condição em crianças e adolescentes.

No momento da aprovação do Xelstrym pela FDA e ANVISA, não havia estudos específicos avaliando sua eficácia em adultos. No entanto, a lisdexanfetamina, outra anfetamina amplamente utilizada no tratamento do TDAH, já foi extensivamente estudada nessa faixa etária. Devido às semelhanças entre os dois medicamentos, os dados de eficácia da lisdexanfetamina foram considerados para indicação do uso do Xelstrym em adultos.

Esses estudos forneceram uma base sólida para o reconhecimento do Xelstrym como uma opção eficaz e inovadora para o tratamento do TDAH em diferentes faixas etárias.

Quais são os efeitos colaterais conhecidos do Xelstrym?

Como acontece com todos os medicamentos, o uso de Xeltrym pode causar efeitos colaterais. Esses efeitos podem variar entre crianças e adultos, dependendo de fatores como idade, dosagem e resposta individual ao tratamento. Entre os possíveis efeitos colaterais estão:

Diminuição do apetite
Dificuldade para dormir (insônia)
Dor de cabeça
Irritabilidade
Dor abdominal
Alterações de humor
Vermelhidão, dor ou visualização no local de aplicação do adesivo
Náusea e vômito
Sensação de cansaço
Movimentos repetitivos ou tiques
Aumento da pressão arterial
Frequência cardíaca acelerada

Se algum desses efeitos colaterais ocorrer de forma persistente ou causar desconforto significativo, é importante informar ao médico. Ele poderá ajustar o tratamento ou tomar outras medidas para garantir a segurança e eficácia do uso do Xelstrym. Acompanhar regularmente os sinais específicos e a resposta ao medicamento é essencial, especialmente no início do tratamento.

O Xelstrym tem algum efeito colateral sério?

O uso de Xelstrym pode estar associado a efeitos colaterais graves. É fundamental estar ciente desses riscos para reconhecer os sinais e tomar as medidas necessárias enquanto você ou seu filho estiver em tratamento com o medicamento. Informar-se sobre os possíveis efeitos adversos permite uma intervenção precoce e garante maior segurança durante o uso. Se surgir algum sintoma preocupante, entre em contato com o médico imediatamente para orientação.

Potencial de dependência e uso indevido

Estimulantes prescritos, como o Xelstrym, são classificados como substâncias controladas da Tabela II. Essa classificação reflete o alto potencial de dependência e uso indevido desses medicamentos. Por esse motivo, as prescrições para a substância da Tabela II não permitem recargas automáticas, exigindo uma nova prescrição sempre que o medicamento acabe.

De maneira geral, estimulantes de ação prolongada, como o Xeltrym, têm menor probabilidade de causar dependência ou serem usados de forma confortável em comparação com estimulantes de ação curta. Isso ocorre porque medicamentos de ação prolongada são liberados gradualmente na corrente sanguínea, mantendo níveis prováveis do medicamento no organismo. Essa liberação controlada ajuda a evitar picos rápidos de absorção que podem causar euforia, reduzindo assim o risco de abuso.

Apesar disso, o uso desses medicamentos deve ser sempre monitorado de perto por um médico para garantir a segurança e eficácia do tratamento.

Crescimento lento e perda de peso

O uso de estimulantes, como o Xelstrym, tem sido associado a possíveis impactos no crescimento e no peso das crianças. Durante os estudos clínicos de Xelstrym, algumas crianças tiveram perda de peso enquanto utilizavam o medicamento.

Se você perceber que seu filho não está crescendo como esperado ou perdendo peso enquanto faz uso do Xelstrym, é essencial entrar em contato com o médico. O profissional poderá avaliar a situação, ajustar a dosagem ou explorar outras opções de tratamento para garantir que o desenvolvimento e a saúde geral da criança não estejam comprometidos. Acompanhar regularmente o peso e a altura do seu filho é uma parte importante do tratamento.

Problemas cardíacos

O uso de anfetaminas, como o Xelstrym, pode estar associado a problemas cardíacos graves, incluindo ataque cardíaco e outras condições ambientais fatais. Esses riscos são mais elevados em adultos e crianças com doenças cardíacas preexistentes.

É altamente acústico evitar o uso de Xeltrym em casos de condições cardíacas existentes, como ritmos cardíacos anormais, incluindo fibrilação atrial. Antes de iniciar o tratamento, é fundamental realizar uma avaliação médica detalhada para identificar qualquer fator de risco cardiovascular. Caso surjam sintomas como dor no peito, falta de ar ou palpitações durante o uso do medicamento, procure atendimento médico imediatamente.

Mudanças de humor

Estimulantes, como o Xelstrym, podem agravar sintomas ou desencadear novos problemas em pessoas com condições de saúde mental preexistentes, como o transtorno bipolar. Em alguns casos, o uso desses medicamentos pode levar ao surgimento de sintomas graves, incluindo alucinações ou delírios.

Se você notar qualquer alteração significativa no humor ou comportamento, como sintomas novos ou agravados, é essencial informar seu médico imediatamente. Pode ser necessário interromper o uso do Xelstrym e ajustar o plano de tratamento para garantir sua segurança e bem-estar. O acompanhamento médico regular é crucial para monitorar a resposta ao medicamento e prevenir possíveis complicações.

Problemas de circulação

Estimulantes, como o Xelstrym, podem afetar o fluxo sanguíneo no corpo, dificultando a circulação adequada para os dedos das mãos e dos pés, uma condição conhecida como especificidade de Raynaud. Em casos raros, essa redução no fluxo sanguíneo pode levar ao desenvolvimento de úlceras ou feridas abertas nas extremidades.

Se você perceber qualquer alteração, como descoloração, dormência ou dor nos dedos das mãos ou dos pés, entre em contato com seu médico imediatamente. A identificação precoce desses sintomas é essencial para prevenir complicações mais graves e ajustar o tratamento, se necessário.

Síndrome da serotonina

A síndrome da serotonina pode ocorrer quando os níveis de serotonina no cérebro ficam elevados. Embora seja uma condição rara, o risco aumenta quando as anfetaminas, como o Xelstrym, são usadas em combinação com outros medicamentos que também elevam os níveis de serotonina.

É importante informar ao médico sobre todos os medicamentos que você está tomando para evitar interações que possam desencadear essa síndrome. Caso apresente sintomas como distúrbios, confusão, tremores ou febre durante o tratamento, procure assistência médica imediatamente. A identificação precoce é essencial para tratar a condição de forma eficaz.

Exemplos incluem:

Alguns medicamentos podem aumentar o risco de síndrome da serotonina quando combinados com o Xelstrym. Esses incluem:

Inibidores da monoamina oxidase (IMAO)
Inibidores seletivos de recaptação de serotonina (ISRSs)
Inibidores da recaptação de serotonina e norepinefrina (IRSNs)
Antidepressivos tricíclicos (TCAs)
Opioides
Triptanos

Os sintomas da síndrome da serotonina incluem alucinações, delírio e frequência cardíaca acelerada. Se você apresentar algum desses sintomas, interrompa imediatamente o uso de Xelstrym e de outros medicamentos que possam elevar os níveis de serotonina. Entre em contato com seu médico imediatamente para orientação e tratamento adequado. A detecção precoce é essencial para evitar complicações graves.

Reações alérgicas na pele

Se você ou seu filho estiver desenvolvendo surtos intensos ou bolhas no local onde o Xelstrym foi aplicado, isso pode indicar uma ocorrência alérgica à pele causada pelo adesivo. Nesse caso, remova o adesivo imediatamente e entre em contato com seu médico para avaliação e orientação. Identificar e tratar essas reações precocemente é essencial para evitar complicações.

O Xelstrym interage com outros medicamentos?

Conforme mencionado acima, o Xeltrym pode interagir com medicamentos que elevam os níveis de serotonina. Além disso, ele também pode interagir com outros tipos de medicamentos, afetando sua eficácia ou aumentando o risco de efeitos colaterais. É essencial informar ao seu médico sobre todos os medicamentos que você está utilizando, incluindo suplementos e produtos de venda livre, para evitar possíveis interações e garantir um tratamento seguro.

Inibidores do CYP2D6

O CYP2D6 é uma enzima responsável por transformar alguns medicamentos, incluindo anfetaminas, em suas formas ativas no organismo. Medicamentos que inibem (bloqueiam) a ação do CYP2D6 podem aumentar os níveis de Xelstrym no corpo, tornando os efeitos colaterais mais prováveis e intensos.

Alguns inibidores do CYP2D6 incluem:

Inibidores seletivos de recaptação de serotonina (ISRSs)
Quinidina
Bupropiona (Wellbutrin XL, Wellbutrin SR)
Difenidramina (Benadryl)

É importante conversar com seu farmacêutico para verificar se algum de seus medicamentos é um inibidor do CYP2D6. Caso você esteja usando esses medicamentos, o médico pode ajustar a dose de Xelstrym, começando com uma dose menor ou aumentando-a de forma mais gradual, para minimizar os riscos.

Se você apresentar sintomas de síndrome da serotonina, interrompa imediatamente o uso do Xelstrym e do inibidor do CYP2D6 e entre em contato com seu médico para orientação e tratamento. Reconhecer e agir rapidamente diante desses sintomas é fundamental para garantir a segurança.

Medicamentos que tornam sua urina mais básica

Certos medicamentos podem alterar o pH da urina, que é uma medida de efeito ácido ou básico em um líquido. Quando a urina se torna mais básica (com um pH mais alto), os níveis de anfetaminas no corpo podem aumentar, o que eleva o risco de efeitos colaterais.

É importante evitar o uso combinado de Xeltrym com medicamentos que aumentam o pH da urina. Exemplos desses medicamentos incluem:

Cytra-K (citrato de potássio/ácido cítrico)
Urocit-K (citrato de potássio)

Se você estiver tomando algum desses medicamentos, informe seu médico. O ajuste do tratamento pode ser necessário para evitar possíveis interações e garantir a segurança durante o uso do Xelstrym.

Conclusões

O Xelstrym é o primeiro adesivo de anfetamina aprovado pela FDA para o tratamento do TDAH em adultos e crianças com mais de 6 anos de idade. Ele oferece uma opção prática e eficaz para o manejo da condição, com liberação controlada do medicamento ao longo do dia.

Entre os efeitos colaterais comuns do Xelstrym estão a diminuição do apetite, dificuldade para dormir e dor de cabeça. No entanto, o medicamento também pode causar efeitos colaterais mais graves, como risco de abuso, problemas cardíacos e síndrome da serotonina.

Ainda não há informações definitivas sobre o custo do Xelstrym. Sua disponibilidade no mercado estava prevista para o segundo semestre de 2022. Para informações atualizadas, consulte seu médico ou farmacêutico.

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Observação: este conteúdo não se destina a substituir aconselhamento, diagnóstico ou tratamento médico profissional. Sempre procure o conselho de seu médico ou outro profissional de saúde qualificado com qualquer dúvida que possa ter sobre uma condição médica.