6 efeitos colaterais do Aduhelm que você deve conhecer

Entenda o uso de Aduhelm

O Aduhelm (aducanumab) gerou grande expectativa ao ser aprovado pelo FDA em junho de 2021. Foi o primeiro novo medicamento para Alzheimer em quase duas décadas e se destacou por sua abordagem inovadora. Em vez de apenas aliviar os sintomas, ele atua no processo subjacente da doença, visando as placas beta-amiloides no cérebro.

No entanto, sua aprovação foi controversa. O medicamento recebeu autorização com base em um endpoint substituto, um marcador que sugere — mas não comprova — que o Aduhelm pode retardar a progressão do Alzheimer. O fabricante ainda precisa concluir os ensaios clínicos para confirmar seus benefícios e garantir sua permanência no mercado.

Se você ou um ente querido tem Alzheimer, pode estar se perguntando se o Aduhelm é uma opção de tratamento viável. Uma das principais preocupações é como seus efeitos colaterais podem impactar a qualidade de vida. A seguir, exploramos os seis principais efeitos adversos que você deve conhecer.

Atualmente, o Aduhelm (aducanumab) não está aprovado pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) para uso no Brasil. Em fevereiro de 2022, a Anvisa negociou o registro do medicamento.

Nos Estados Unidos, o Aduhelm recebeu aprovação acelerada da Food and Drug Administration (FDA) em junho de 2021, tornando-se o primeiro tratamento aprovado para a doença de Alzheimer em quase duas décadas.

No entanto, a decisão da FDA gerou controvérsia, uma vez que um comitê consultivo havia apresentado anteriormente que não havia evidências suficientes para apoiar a eficácia do tratamento. Portanto, até o momento, o Aduhelm não está disponível para uso no Brasil.

1. Inchaço cerebral e pequenas hemorragias cerebrais

Os efeitos colaterais mais comuns do Aduhelm afetam o cérebro e são chamados de anormalidades de imagem relacionadas à amiloide (ARIA) . Na maioria dos casos, a ARIA não causa sintomas perceptíveis e só é detectada por exames de ressonância magnética (MRI).

Existem dois tipos principais de ARIA:

• ARIA-E: O "E" refere-se a edema. Trata-se de um inchaço no cérebro causado pelo acúmulo de líquido.

• ARIA-H: O "H" refere-se a hemorragia. Envolve pequenos sangramentos no cérebro.

Nos ensaios clínicos, 41% das pessoas que receberam Aduhelm tiveram algum tipo de ARIA , em comparação com 10% do grupo placebo. Entre esses 41%, o ARIA-E foi mais comum (35%) do que o ARIA-H (até 19%) .

Os sinais de ARIA geralmente apareceram nas primeiras oito infusões do medicamento e, na maioria dos casos, desapareceram espontaneamente em até cinco meses. Até o momento, não há promessas de que a ARIA cause problemas a longo prazo para a maioria das pessoas.

Quem inicia o tratamento com Aduhelm precisa fazer uma ressonância magnética antes da primeira infusão e repetir o exame periodicamente para monitorar possíveis sinais de ARIA. Se a condição for interrompida, o médico pode suspender ou interromper temporariamente o tratamento, dependendo da gravidade e da presença de sintomas.

Embora a maioria das pessoas com ARIA não apresente sintomas, cerca de 24% dos participantes dos estudos relataram algum desconforto . A seguir, abordaremos esses sintomas com mais detalhes.

2. Dores de cabeça

As dores de cabeça são um efeito colateral comum do Aduhelm e podem ser bastante incômodas, interferindo na rotina diária. Nos ensaios clínicos, cerca de 21% dos participantes relataram diferentes tipos de dores de cabeça, variando de desconforto leve a enxaquecas e dores agudas nos nervos.

Se você sentir algum tipo de dor de cabeça durante o tratamento com Aduhelm, informe seu médico. Em vez de se automedicar com analgésicos de venda livre, é melhor buscar orientação profissional. O médico pode solicitar uma ressonância magnética para verificar sinais de ARIA .

Caso sejam bloqueadas alterações nos exames, o tratamento pode ser suspenso temporariamente ou suspenso, dependendo da gravidade e da evolução do quadro. Se os sintomas melhorarem, o médico poderá considerar a retomada do Aduhelm.

3. Confusão

De repente, não lembrar onde está ou ter dificuldade para se comunicar pode ser assustador. Confusão, desorientação e delírio estão entre os possíveis efeitos colaterais do Aduhelm, relatados por 8% dos participantes nos ensaios clínicos.

Esses sintomas podem ser preocupantes, pois se assemelham aos próprios sinais do Alzheimer, tornando difícil diferenciar se são efeitos do medicamento ou uma piora da doença.

Se você ou seu ente querido apresentar confusão, esquecimento ou sonolência excessiva, avise o médico imediatamente. Ele poderá avaliar sua condição e, se necessário, solicitar uma tomografia cerebral para investigar possíveis causas subjacentes.

4. Maior risco de queda

O Aduhelm também pode aumentar o risco de quedas, que podem estar relacionadas a tonturas ou alterações na visão causadas pelo medicamento. Esse risco é ainda maior para quem já toma outros remédios que podem comprometer o equilíbrio, como certos antidepressivos ou medicamentos para pressão arterial.

As quedas podem ter consequências graves, levando a fraturas e lesões na cabeça. Em idosos, a recuperação tende a ser mais difícil, podendo resultar em longos períodos de hospitalização e perda de independência.

Antes de iniciar o tratamento com Aduhelm, pode ser útil realizar uma avaliação de risco de queda em casa. Um profissional de saúde pode ajudar a identificar perigos no ambiente e sugerir adaptações para aumentar a segurança. Outra opção é o uso de um sistema de alerta médico com detecção de quedas, que permite solicitar ajuda rapidamente em caso de emergência.

Se uma queda ocorrer, procure atendimento médico imediatamente. O médico poderá avaliar possíveis lesões, inclusive internas, que exijam cuidados urgentes.

5. Náuseas

A náusea não é um efeito colateral comum do Aduhelm, mas pode ocorrer. Nos ensaios clínicos, 2% das pessoas com ARIA relataram esse sintoma.

Se sentir náusea após iniciar o tratamento, informe seu médico. O sintoma pode ou não estar relacionado à ARIA, por isso ele pode solicitar exames específicos para investigar a causa. Além disso, poderá sugerir estratégias para ajudar a aliviar o desconforto.

6. Diarreia

O Aduhelm pode causar diarreia, e, embora menos comum, também há relatos de diarreia infecciosa, que pode vir acompanhada de febre, vômito e dor de estômago.

Se persistente, a diarreia pode levar à desidratação grave, aumentando o risco de confusão e desmaios. Para evitar complicações, mantenha-se hidratado bebendo pequenos goles frequentes de água ou bebidas com eletrólitos, ajudando a repor os fluidos perdidos.

Se a diarreia for intensa ou prolongada, informe seu médico. Ele poderá avaliar sua condição e indicar se é necessário um acompanhamento mais detalhado.

Quando devo entrar em contato com um profissional de saúde sobre os efeitos colaterais do Aduhelm?

Se sentir qualquer efeito colateral do Aduhelm, entre em contato com seu médico o mais rápido possível. Como muitos desses efeitos estão relacionados à ARIA , ele pode solicitar exames gerais para monitorar sua condição.

Caso a ARIA seja confirmada, é provável que seu médico ajuste o plano de tratamento. Nos ensaios clínicos, o Aduhelm foi suspenso em pacientes que apresentaram ARIA com sintomas perceptíveis . No entanto, algumas pessoas puderam retomar o tratamento após a resolução do quadro.

Se você não tem ARIA , mas os sintomas começam a ser incômodos, seu médico pode sugerir estratégias para ajudar a controlá-los e garantir que o tratamento seja mais confortável.

Conclusões

Nos ensaios clínicos, os efeitos colaterais mais comuns do Aduhelm envolvimento e sangramento no cérebro devido à ARIA. Em alguns casos, esses problemas podem causar sintomas como dor de cabeça, confusão e náusea.

Se sentir algum efeito colateral durante o tratamento, informe seu médico imediatamente. Ele poderá solicitar exames para verificar sinais de ARIA.

Felizmente, com acompanhamento e tratamento adequado, o ARIA geralmente desaparece sem causar complicações a longo prazo.

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Observação: este conteúdo não se destina a substituir aconselhamento, diagnóstico ou tratamento médico profissional. Sempre procure o conselho de seu médico ou outro profissional de saúde qualificado com qualquer dúvida que possa ter sobre uma condição médica.

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Referências

Biogen Inc. (2022). Aduhelm [bula] .

Centros de Controle e Prevenção de Doenças. (2021). Fatos sobre quedas .

Salloway, S., et al. (2021). Anormalidades de imagem relacionadas a amiloides em 2 estudos de Fase 3 avaliando Aducanumab em pacientes com doença de Alzheimer precoce . JAMA .

Administração de Alimentos e Medicamentos dos EUA. (2021). Decisão da FDA de aprovar novo tratamento para a doença de Alzheimer .

Woloshin, S., et al. (2022). O que saber sobre o medicamento para Alzheimer aducanumabe (Aduhelm) . JAMA .

Texto traduzido e adaptado do original: https://www.goodrx.com/aduhelm/aduhelm-side-effects

FAQ: perguntas frequentes sobre Aduhelm